Médicaments
Mise à jour du 02/02/2021
MULTICROM® flacon
cromoglicate de sodium
FORMES et PRÉSENTATIONS
Collyre en solution à 2 % (incolore à légèrement jaune et opalescent) : Flacon de 10 ml, avec stilligoutte équipé d'un filtre antimicrobien (polyéthersulfone) et d'un média (PEBD).COMPOSITION
| p 100 ml | |
| Cromoglicate de sodium
|
2 g |
Excipients à effet notoire : phosphates (0,0160 mg de phosphates par goutte équivalent à 0,5193 mg/ml).
INDICATIONS
Traitement symptomatique des affections ophtalmiques d'origine allergique.POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie ophtalmique.
Posologie :Adulte et enfant : selon la sévérité des symptômes, instiller 1 goutte de collyre 2 à 6 fois par jour, à intervalles réguliers, dans le cul-de-sac conjonctival de l'œil malade, en regardant vers le haut, et en tirant légèrement la paupière vers le bas.
- Population pédiatrique :
- Chez l'enfant, un avis médical est nécessaire.
Mode d'administration :
Se laver soigneusement les mains avant de procéder à l'instillation.
Éviter le contact de l'embout avec l'œil ou les paupières.
L'absence de conservateur autorise l'utilisation de ce collyre lors du port des lentilles de contact. Cependant, le port des lentilles de contact doit être soumis à avis médical chez le sujet allergique.
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
Ne pas injecter, ne pas avaler.
Le collyre en solution ne doit pas être administré en injection péri ou intra-oculaire.
Ne pas dépasser la posologie recommandée.
En l'absence d'amélioration comme en cas de persistance des symptômes, prendre un avis médical.
Se laver soigneusement les mains avant de pratiquer l'instillation.
Éviter le contact de l'embout avec l'œil ou les paupières.
Refermer le flacon immédiatement après utilisation.
Ce médicament contient des phosphates (cf Effets indésirables).
INTERACTIONS
En cas de traitement concomitant par un autre collyre en solution, attendre 15 minutes entre chaque instillation.
FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT
Grossesse :Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène.
En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique du cromoglicate de sodium lorsqu'il est administré pendant la grossesse. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le cromoglicate de sodium pendant la grossesse.
Allaitement :
Il n'y a pas de données sur le passage du cromoglicate de sodium dans le lait maternel.
Toutefois, compte tenu de l'absence de toxicité, l'allaitement est possible en cas de traitement par ce médicament.
CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES
Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après instillation du collyre en solution.EFFETS INDÉSIRABLES
Possibilité de survenue :- de réactions d'hypersensibilité au cromoglicate de sodium ou à l'un des constituants du collyre en solution,
- de gêne visuelle passagère après instillation du collyre en solution.
Quelques cas rares de calcification cornéenne ont été signalés en association avec l'utilisation de gouttes contenant des phosphates chez certains patients atteints de cornées gravement endommagées.
Déclaration des effets indésirables suspectés :La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
PHARMACODYNAMIE
Classe pharmacothérapeutique : autres antiallergiques, code ATC : S01GX01.
Ce collyre en solution ne contient pas de conservateur. Il est présenté dans un flacon multidose équipé d'un dispositif comportant une membrane filtrante (0,2 micron) afin de protéger le collyre en solution contre la contamination microbienne pendant la période d'utilisation.
- Mécanisme d'action :
- Le cromoglicate de sodium possède des propriétés anti-allergiques reconnues au niveau des muqueuses ; il prévient, par stabilisation de la membrane mastocytaire, la libération des médiateurs chimiques responsables des réactions anaphylactiques.
PHARMACOCINÉTIQUE
Le cromoglicate de sodium est en partie absorbé par la muqueuse. Il n'est pas métabolisé. Il est excrété tel quel dans la bile et les urines.
MODALITÉS DE CONSERVATION
- Durée de conservation avant ouverture :
- 36 mois.
Conserver le flacon dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.
- Après première ouverture du flacon :
- 8 semaines.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
| AMM | 3400934053290 (1996, RCP rév 02.10.2020). |
| Prix : | 5,74 euros (flacon de 10 ml). |
| Remb Séc soc à 30 %. Collect. | |
Titulaire de l'AMM : Laboratoires Thea, 12, rue Louis-Blériot, 63017 Clermont-Ferrand cedex 2.
MENARINI FRANCE
1, rue du Jura. BP 40528
94633 Rungis cdx. Tél : 01 45 60 77 20
Site web : http://www.menarini.fr
Source : VIDAL · Mise à jour le 10/11/2026. Ces informations ne remplacent pas le conseil d’un professionnel de santé.