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LANSOYL Gel oral en récipient unidose framboise B/10

Kenvue France

LANSOYL Gel oral en récipient unidose framboise B/10

Code CIP / EAN : 3400935444851

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Informations sur le produit

Retrouvez les indications, la posologie et les précautions d’emploi dans les rubriques ci-dessous.

VIDAL
Médicaments
Mise à jour du 04/11/2025

LANSOŸL FRAMBOISE® gel oral
paraffine liquide


FORMES et PRÉSENTATIONS

Gel oral à la framboise :  
Pot de 225 g (15 cuillères à soupe).

Récipients unidoses de 15 g, boîtes de 9 et de 10.

Modèle hospitalier : Boîte de 220.


COMPOSITION

  pour 100 g par unidose ou par cuillère à soupe
Paraffine liquide 
78,230 g 11,734 g
Excipients : saccharose, acide citrique monohydraté, gélatine, rouge cochenille A (E124), composition aromatique*, eau purifiée.

Excipients à effet notoire : saccharose (2,12 g par cuillère à soupe ou 2,3 g par récipient unidose), rouge cochenille A (E124) et éthanol contenu dans l'arôme (11,85 mg par cuillère à soupe ou 3,95 mg par cuillère à café, et 13,95 mg par récipient unidose).

Apport calorique : 9 kcal/cuillère à soupe ou récipient unidose.

*  Alcoolats de framboise, de bourgeons de cassis et d'iris, teinture de vanille, alcoolature et alcoolat de prune, éthanol, esters amylés (formiates, acétates, valérianates), aldéhyde éthylprotocatéchique, aldéhyde pélargonique.



INDICATIONS

Traitement symptomatique de la constipation occasionnelle.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Posologie :
Pot :
1 cuillère à soupe = 15 ml.
1 cuillère à café = 5 ml.
  • Adulte : 1 à 3 cuillères à soupe par jour.
  • Enfant de 2 à 15 ans : 1 à 3 cuillères à café par jour.
  • Utilisation chez l'enfant de moins de 2 ans : uniquement sous surveillance médicale.
La paraffine liquide peut être administrée en une ou plusieurs prises.
Ne pas dépasser les posologies maximales recommandées.
En cas d'échec du traitement, ne pas augmenter les doses mais avoir recours à un avis médical.
La durée maximale du traitement est limitée à 15 jours.
Récipients unidoses :
Réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 12 ans.
  • Adulte : 1 à 3 récipients unidoses par jour.
  • Enfant de 12 ans et plus : 1 à 2 récipients unidoses par jour.
Ne pas dépasser les posologies maximales recommandées.
En cas d'échec du traitement, ne pas augmenter les doses mais avoir recours à un avis médical.
La durée maximale du traitement est limitée à 15 jours.

Mode d'administration :

Voie orale.

  • La prise se fera de préférence à distance des repas.
  • En cas de prise le soir, il faut recommander de ne pas s'aliter dans les deux heures suivant celle-ci et de tenir compte du délai d'action (6 à 8 heures).

CONTRE-INDICATIONS

  • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.
  • Ne pas utiliser en cas d'obstruction intestinale et de douleurs abdominales d'étiologie inconnue.
  • Ne pas utiliser chez les personnes présentant des difficultés de déglutition en raison du risque d'inhalation bronchique et de pneumopathie lipidique.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI


Mises en garde :
  • Ne pas utiliser de façon prolongée ; l'utilisation prolongée de paraffine liquide est susceptible de réduire l'absorption des vitamines liposolubles (A, D, E, K).
  • Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiénodiététique qui se compose d'un enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons, de la pratique d'activité physique et de la rééducation de l'exonération.
  • Chez l'enfant, l'administration de laxatifs doit être exceptionnelle : elle doit prendre en compte le risque d'entraver le fonctionnement normal du réflexe d'exonération.
Précautions d'emploi :
  • L'administration de paraffine liquide chez les enfants, les personnes débilitées, allongées ou en cas de reflux gastro-œsophagien doit se faire avec prudence en raison du risque d'inhalation bronchique et de pneumopathie lipidique (cf Effets indésirables).
  • Si les symptômes persistent ou s'aggravent, ou si de nouveaux symptômes apparaissent, le patient doit arrêter le traitement et consulter un médecin.
  • Ce médicament contient 2,12 g de saccharose par cuillère à soupe et 2,3 g de saccharose par récipient unidose. Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré.
  • Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
  • Ce médicament contient un agent colorant azoïque (rouge cochenille A, E124) et peut provoquer des réactions allergiques.
  • Ce médicament contient 11,85 mg d'alcool (éthanol) par cuillère à soupe de 15 ml ou 3,95 mg d'alcool (éthanol) par cuillère à café de 5 ml, et 13,95 mg d'alcool (éthanol) par récipient unidose. La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable.

INTERACTIONS

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.


FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

En clinique, il n'existe pas d'étude d'exposition appropriée au cours de la grossesse ou de l'allaitement.

Aucune donnée suffisamment pertinente ne permet d'évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique de l'huile de paraffine.

L'huile de paraffine présente une absorption minimale dans le tube digestif mais elle interfère avec la résorption des vitamines liposolubles (A, D, E, K), ce qui pourrait avoir des conséquences néonatales (saignement potentiel...).

On ne sait pas si la paraffine liquide ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel.

Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement, à moins que le potentiel bénéfice du traitement pour la mère soit supérieur au potentiel risque pour le fœtus en développement ou l'enfant allaité. La patiente doit consulter un médecin avant d'utiliser ce médicament si elle est enceinte ou allaitante. Toute utilisation doit être de durée limitée.



CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Lansoÿl Framboise n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

EFFETS INDÉSIRABLES

Le tableau suivant décrit les effets indésirables rapportés avec la paraffine liquide.

La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).


Système organe
Fréquence Effets indésirables
Affections gastro-intestinales
Fréquence indéterminée Diarrhée, suintement anal, irritation périanale
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Fréquence indéterminée Pneumopathie lipidique suite à une inhalation bronchique de paraffine liquide (cf Mises en garde et Précautions d'emploi)
Déclaration des effets indésirables suspectés :

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr.


SURDOSAGE

Symptômes :
Un surdosage de paraffine liquide peut être associé à un effet laxatif excessif et à des effets indésirables liés.
Traitement :
En cas de surdosage, arrêter le traitement et appliquer un traitement symptomatique local.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants. En cas de surdosage, demander immédiatement un avis médical ou contacter un centre antipoison.

PHARMACODYNAMIE

Classe pharmacothérapeutique : Laxatifs lubrifiants (code ATC : A06AA01 ; A : appareil digestif et métabolisme).

La paraffine liquide agit par action mécanique en lubrifiant le contenu colique et en ramollissant les selles pour en faciliter l'expulsion.


PHARMACOCINÉTIQUE

L'absorption de la paraffine liquide est minimale.

Par voie orale, son action se manifeste en 6 à 8 heures.


SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE

Les données précliniques issues de données de la littérature sur la toxicité à dose unique et répétée, la génotoxicité, la cancérogénicité, la toxicité pour la reproduction et le développement, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'Homme.

Toxicologie générale :

La paraffine liquide présente une très faible toxicité orale aiguë chez le rat. Dans une étude alimentaire de doses répétées de 2 ans sur la toxicité chronique et la cancérogénicité chez des rats ayant reçu de la paraffine liquide, aucun effet indésirable n'a été signalé jusqu'à 1 200 mg/kg/jour.

Génotoxicité :

Aucun potentiel génotoxique de la paraffine liquide n'a été décelé lors d'études in vitro et in vivo.

Carcinogénicité :

Dans une étude alimentaire de doses répétées de 2 ans, aucune augmentation de l'incidence des tumeurs lorsque les rats ont reçu 1 200 mg/kg de poids corporel/jour de paraffine liquide n'a été observé.

Tératogénicité :

Aucun effet indésirable n'a été signalé avec la paraffine liquide dans l'étude de tératogénicité chez le rat.

Fertilité :

Aucun effet indésirable n'a été observé chez les rats mâles et femelles après l'administration de paraffine liquide par gavage et une NOAEL a été déterminée à la dose de 1 000 mg/kg de poids corporel/jour.


MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :
3 ans.

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.


MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM 3400930570357 (1958/91, RCP rév 15.09.2022) pot 225 g.
3400935444622 (1991, RCP rév 15.09.2022) 9 unidoses 15 g.
3400935444851 (1991, RCP rév 15.09.2022) 10 unidoses 15 g.
3400935444790 (1991, RCP rév 15.09.2022) 220 unidoses 15 g.
Non remb Séc soc.
10 unidoses : Collect.
Modèle hospitalier (220 unidoses) : Collect.


Kenvue France
41, rue Camille-Desmoulins
92130 Issy-les-Moulineaux
Infos complémentaires et Pharmacovigilance :
Tél (n° Vert gratuit depuis un poste fixe en France métropolitaine) :
00 800 260 26 000
https://www.kenvue.com/fr-fr

Source : VIDAL · Mise à jour le 10/11/2026. Ces informations ne remplacent pas le conseil d’un professionnel de santé.