Médicaments
Mise à jour du 13/11/2023
LACRYVISC®
carbomère
FORMES et PRÉSENTATIONS
Gel ophtalmique :Tube de 15 g, avec canule.
COMPOSITION
| pour 100 g | |
| Carbomère 974 P
|
300 mg |
Excipient à effet notoire : chlorure de benzalkonium (0,001 mg de chlorure de benzalkonium par dose équivalant à 0,05 mg/g).
INDICATIONS
Traitement symptomatique du syndrome de l'œil sec.POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie :Voie locale.
Voie ophtalmique uniquement, en instillation oculaire.
- Adultes (y compris les personnes âgées) :
- Instiller dans le cul-de-sac conjonctival inférieur, en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas et en regardant vers le haut, 1 goutte de gel ophtalmique dans l'œil ou les yeux malade(s), 2 à 4 fois par jour en fonction des troubles oculaires.
- Population pédiatrique et adolescents jusqu'à 18 ans :
- La sécurité et l'efficacité de Lacryvisc, gel ophtalmique chez les enfants et adolescents, à la posologie recommandée chez les adultes, ont été établies par l'expérience clinique, mais aucune donnée d'étude clinique n'est disponible.
Mode d'administration :
L'embout du tube ne doit pas entrer en contact avec une surface, y compris l'œil (cf également Mises en garde et Précautions d'emploi).
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, une autre pommade ophtalmique ou un autre gel ophtalmique, attendre au moins 5 minutes entre les deux instillations.
Lacryvisc, gel ophtalmique doit toujours être instillé en dernier, car il peut retarder la pénétration d'autres médicaments ophtalmiques.
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
Utilisation par voie ophtalmique uniquement.
Si le patient souffre de douleurs oculaires, de modifications de la vue, d'irritations oculaires, de rougeurs à l'œil, ou si ses symptômes s'aggravent ou persistent, le traitement doit être interrompu et un médecin ou un ophtalmologiste doit être consulté.
Éviter de toucher l'œil, ou toute autre surface, avec l'embout, en raison du risque de contamination du gel et de blessure oculaire.
- Refermer le tube après utilisation du produit.
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- Chlorure de benzalkonium :
- Ce médicament contient 0,001 mg de chlorure de benzalkonium par dose équivalant à 0,05 mg/g.
- Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et changer leur couleur. Retirer les lentilles de contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.
- Le chlorure de benzalkonium peut également provoquer une irritation des yeux, surtout si le patient souffre du syndrome de l'œil sec ou de troubles de la cornée. En cas de sensation anormale, de picotements ou de douleur dans les yeux après avoir utilisé ce médicament, un médecin doit être consulté.
- L'irritation peut avoir des effets sur l'observance du traitement chez les enfants.
- Les patients doivent être surveillés en cas d'utilisation prolongée.
INTERACTIONS
Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.
Aucune interaction cliniquement significative n'a été décrite avec Lacryvisc, gel ophtalmique.
Si un autre collyre, une autre pommade ophtalmique ou un autre gel ophtalmique est utilisé, il est recommandé d'attendre au moins 5 minutes entre chaque médicament. Les pommades ophtalmiques et les gels ophtalmiques doivent être administrés en dernier.
FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT
Grossesse :Il n'y a pas de données sur l'utilisation du carbomère chez la femme enceinte. Cependant, aucun effet pendant la grossesse n'est attendu car l'exposition systémique au carbomère est normalement négligeable. En outre, le carbomère est un ingrédient inactif qui exerce seulement un effet protecteur de surface.
Lacryvisc, gel ophtalmique peut être utilisé pendant la grossesse.
Allaitement :
On ignore si le carbomère ou l'un des composants de ce médicament est excrété dans le lait maternel.
Cependant, aucun effet sur l'enfant allaité n'est attendu car l'exposition systémique au carbomère de la femme qui allaite est normalement négligeable. En outre, le carbomère est un ingrédient inactif qui exerce seulement un effet protecteur de surface.
Lacryvisc, gel ophtalmique peut être utilisé pendant l'allaitement.
Fertilité :Il n'existe pas de données concernant les effets de ce médicament sur la fertilité masculine ou féminine.
CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES
Lacryvisc, gel ophtalmique n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.La vision peut être brouillée et des picotements peuvent être ressentis pendant quelques minutes après l'instillation en fonction de la viscosité du produit. Ceci peut diminuer l'aptitude à conduire des véhicules ou utiliser des machines. Dans ce cas, il doit être recommandé au patient de ne pas conduire ni utiliser de machines jusqu'à ce que la vision normale soit rétablie.
EFFETS INDÉSIRABLES
- Résumé du profil de sécurité du produit :
- Au cours des essais cliniques, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés ont été : troubles de la vision (survenant chez 11 % des patients) et formation de croûtes sur le bord de la paupière (survenant chez 7,79 % des patients).
- Tableau récapitulatif des effets indésirables :
- Les effets indésirables rapportés dans les essais cliniques de Lacryvisc, gel ophtalmique sont recensés dans le tableau ci-dessous et sont classés de la façon suivante : très fréquents (≥ 1/10), fréquents (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100), rares (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rares (< 1/10 000) ou fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés dans l'ordre décroissant de gravité.
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Classe de système d'organe Fréquence Effets indésirables Affections oculaires Très fréquent Vision floue Fréquent Gêne oculaire, formation de croûtes sur le bord de la paupière, irritation oculaire Peu fréquent Œdème de la paupière, œdème conjonctival, douleur oculaire, prurit oculaire, hyperhémie oculaire, larmoiement augmenté Affections de la peau et du tissu sous-cutané Peu fréquent Dermatite de contact - Possibilité de légers picotements à l'instillation, de vision brouillée passagère, après l'instillation et jusqu'à ce que le gel se répartisse uniformément à la surface de l'œil.
- En raison de la présence de chlorure de benzalkonium, risque d'eczéma de contact, d'irritation.
- Les effets indésirables suivants ont été identifiés lors de la surveillance après commercialisation de Lacryvisc, gel ophtalmique. Les fréquences de ces effets ne peuvent pas être estimées sur la base des données disponibles.
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Classe de système d'organe Effets indésirables Affections du système immunitaire Hypersensibilité
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr.
SURDOSAGE
En raison des caractéristiques de cette préparation, aucun effet toxique n'est à prévoir en cas de surdosage oculaire de ce produit, ni en cas d'ingestion accidentelle du contenu d'un tube.
En cas de surdosage, rincer au sérum physiologique stérile.
PHARMACODYNAMIE
Classe pharmacothérapeutique : Substitut lacrymal (code ATC : S01XA20).
- Gel ophtalmique fluide à base de polymère hydrophile de haut poids moléculaire (carbomère 974 P).
- Ce gel forme à la surface de l'œil un film transparent, lubrifiant et mouillant qui supplée temporairement à l'insuffisance de larmes.
- Son pH et son osmolarité sont similaires à ceux du film lacrymal normal.
- Sa viscosité est supérieure à celle d'une larme artificielle, ce qui se traduit par une fréquence d'administration moins élevée.
PHARMACOCINÉTIQUE
Le temps de rémanence à la surface de l'œil est de l'ordre de 30 minutes.
SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE
Il n'existe pas de données précliniques sur la mutagénicité, la cancérogénicité ou la tératogénicité du carbomère 974 P. Localement, aucune irritation oculaire ou signes de toxicité oculaire ou systémique n'ont été mis en évidence chez des animaux traités avec le carbomère 974 P.
MODALITÉS DE CONSERVATION
- Durée de conservation :
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- Avant ouverture :
- 2 ans.
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- Après ouverture :
- Le médicament peut être conservé pendant 28 jours maximum.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION
Pas d'exigences particulières.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
| AMM | 3400933765620 (1992, RCP rév 20.11.2020) tube. |
| Prix : | 4,09 euros (tube de 15 g). |
| Remb Séc soc à 65 %. Collect. | |
Laboratoires ALCON SAS
20, rue des Deux-Gares. 92500 Rueil-Malmaison
Tél : 01 47 10 47 10. Fax : 01 47 10 27 70
Info médic et matériovigilance : Tél : 01 47 10 47 58
Source : VIDAL · Mise à jour le 10/11/2026. Ces informations ne remplacent pas le conseil d’un professionnel de santé.