JOUVENCE DE L'ABBE SOURY Cpr pell Plq/120

DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE" S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"

Pour un comprimé pelliculé : 

Hamamélis de Virginie (Hamamelis virginiana L.) (extrait sec de feuille d') : 91,43 mg
Solvant d'extraction : éthanol à 35 % (V/V)
Rapport drogue extrait : 2,5 - 3,5 : 1

Viburnum (Viburnum prunifolium L.) (extrait sec d'écorce de) : 12,50 mg
Solvant d'extraction : éthanol à 30 % (V/V)
Rapport drogue extrait : 8 - 10 : 1

Excipient à effet notoire : lactose.

Médicament traditionnel à base de plantes utilisé dans les manifestations subjectives de l'insuffisance veineuse telles que jambes lourdes.

Son usage est réservé à l'indication spécifiée sur la base exclusive de l'ancienneté de l'usage.

JOUVENCE DE L'ABBE SOURY, comprimé pelliculé est indiqué chez les adultes.

Posologie

Adultes.

1 à 2 comprimés deux fois par jour au moment des repas.

Population pédiatrique

L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi)

Mode d'administration

Voie orale.

A avaler avec de l'eau.

Durée de traitement

1 mois.

Si les symptômes persistent au-delà de 2 semaines d'utilisation, un médecin ou un professionnel de la santé qualifié doit être consulté.

Hypersensibilité à l'une des substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

Ce médicament contient du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

Population pédiatrique

En l'absence de données suffisantes, l'utilisation de ce médicament chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans est déconseillée.

Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.

Grossesse

La sécurité de l'utilisation chez les femmes enceintes n'a pas été démontrée. En l'absence de données suffisantes, ce médicament est déconseillé pendant la grossesse.

Allaitement

La sécurité de l'utilisation chez les femmes allaitantes n'a pas été démontrée. En l'absence de données suffisantes, ce médicament est déconseillé pendant l'allaitement.

Fertilité

Aucune donnée relative à la fertilité n'est disponible.

Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.

L'ingestion d'hamamélis peut entrainer occasionnellement une irritation de l'estomac chez des personnes sensibles.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après enregistrement du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

Les études de génotoxicité conduites in vitro avec l'extrait sec de feuille d'hamamélis et l'extrait sec d'écorce de viburnum contenues dans la spécialité JOUVENCE DE L'ABBÉ SOURY, comprimé pelliculé permettent de conclure à l'absence d'effet mutagène sur le test d'Ames.

Il n'y a pas de données issues d'études de cancérogénicité ni d'études sur la fonction de reproduction et du développement avec ces extraits.

3 ans.

Pilulier : après ouverture : 1 mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Pas d'exigences particulières.