FRUCTINES AU PICOSULFATE DE SODIUM 5 mg Cpr à sucer Plq/30

VIDAL
Médicaments
Mise à jour du 12/05/2025

FRUCTINES^® au picosulfate de sodium

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé à sucer à 5 mg (orangé) :  Boîte de 30, sous plaquette thermoformée.

COMPOSITION

	par comprimé
Picosulfate de sodium	5 mg

Excipients : saccharose, talc, gomme arabique, silice colloïdale anhydre, huile essentielle d'orange douce, huile essentielle de mandarine, jaune orangé S (E110), stéarate de magnésium.

Excipients à effet notoire : saccharose, jaune orangé S (E110).

INDICATIONS

Traitement symptomatique de la constipation.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Posologie :

Mode d'administration :

Voie orale.

CONTRE-INDICATIONS

• Colopathies organiques inflammatoires (rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn...), syndrome occlusif ou subocclusif, syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée.
  
• Enfant de moins de 12 ans.
  

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Mises en garde :

Ce médicament contient un agent azoïque (E 110) et peut provoquer des réactions allergiques.

Ce médicament contient du saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase / isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiénodiététique :

• enrichissement de l'alimentation en fibres végétales, en boissons,
  
• conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.
  

Une utilisation prolongée d'un laxatif est déconseillée (ne pas dépasser 8 à 10 jours de traitement).

La prise prolongée de laxatifs stimulants peut entraîner deux séries de troubles :

• la « maladie des laxatifs » avec colopathie fonctionnelle sévère, mélanose rectocolique, anomalies hydroélectrolytiques avec hypokaliémie ; elle est très rare ;
  
• une situation de « dépendance » avec besoin régulier de laxatifs, nécessité d'augmenter la posologie et constipation sévère en cas de sevrage ; cette dépendance, de survenue variable selon les patients, peut se créer à l'insu du médecin.
  

INTERACTIONS

Interactions médicamenteuses :

Déconseillées :

• Antiarythmiques donnant des torsades de pointes : bépridil, antiarythmiques de classe I a (type quinidine), sotalol, amiodarone : torsades de pointes (l'hypokaliémie est un facteur favorisant de même que la bradycardie et un espace QT long préexistant).
  
• Lidoflazine, prénylamine (médicaments non antiarythmiques donnant des torsades de pointes) : torsades de pointes (l'hypokaliémie est un facteur favorisant de même que la bradycardie et un espace QT long préexistant). Utiliser un laxatif non stimulant.
  

Nécessitant des précautions d'emploi :

• Digitaliques : hypokaliémie favorisant les effets toxiques des digitaliques. Surveillance de la kaliémie et, si besoin, correction de la kaliémie. Utiliser un laxatif non stimulant.
  
• Autres hypokaliémiants : amphotéricine B (voie IV), corticoïdes (gluco, minéralo, par voie générale), tétracosactide, diurétiques hypokaliémiants (seuls ou associés) : risque majoré d'hypokaliémie (effet additif). Surveillance de la kaliémie et, si besoin, correction. Utiliser un laxatif non stimulant.
  

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

Aucun effet tératogène n'a été constaté chez l'animal. En l'absence de données dans l'espèce humaine, il est préférable, par mesure de précaution, de ne pas utiliser Fructines au picosulfate de sodium au cours de la grossesse.

Allaitement :

En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, il est préférable, par mesure de précaution, de ne pas utiliser Fructines au picosulfate de sodium au cours de l'allaitement.

EFFETS INDÉSIRABLES

Possibilité de diarrhée, de douleurs abdominales, en particulier chez les sujets souffrant de côlon irritable, possibilité d'hypokaliémie.

Déclaration des effets indésirables suspectés :

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr.

SURDOSAGE

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Cependant, un surdosage éventuel pourra entraîner une exacerbation des effets indésirables, une forte diarrhée avec une perte électrolytique et une hypokaliémie. Le traitement doit comprendre une réhydratation adéquate et la correction de la balance en électrolytes.

PHARMACODYNAMIE

Classe pharmacothérapeutique : laxatif stimulant, code ATC : A06AB08.

Il modifie les échanges hydroélectrolytiques intestinaux et stimule la motricité colique.

MODALITÉS DE CONSERVATION

Pas de précautions particulières de conservation.

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM	3400931593331 (1973/90, RCP rév 23.11.2024).

Non remb Séc soc.

Laboratoires DB PHARMA
1 bis, avenue du Cdt-Rivière
La Varenne-St-Hilaire
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