Médicaments
Mise à jour du 19/03/2024
FLUIDABAK®
povidone
FORMES et PRÉSENTATIONS
Collyre en solution à 1,5 % : Flacon multidose de 10 ml avec stiligoutte et filtre antimicrobien, boîte unitaire.COMPOSITION
| p 100 ml | |
| Povidone
|
1,500 g |
Excipients à effet notoire : phosphate disodique dodécahydraté, phosphate monosodique dihydraté (0,0377 mg phosphates par goutte équivalent à 1,25 mg/ml)
INDICATIONS
Traitement symptomatique du syndrome de l'œil sec.POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie locale.
En instillation oculaire.
Posologie :Instiller dans le cul-de-sac conjonctival inférieur, en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas et en regardant vers le haut, une goutte de collyre dans l'œil ou les yeux malades, 4 à 6 fois par jour, selon la gravité des symptômes.
Mode d'administration :
Le patient doit être informé :
- de se laver soigneusement les mains avant de procéder à l'instillation ;
- d'éviter le contact de l'embout avec l'œil ou les paupières ;
- de reboucher le flacon après utilisation.
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre les deux instillations.
Éviter de toucher l'œil avec l'embout du flacon.
Reboucher le flacon après utilisation.
FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT
Il n'y a pas d'étude de tératogenèse disponible chez l'animal.
Il n'existe pas actuellement de données en nombre suffisant sur un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique de la povidone lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.
Toutefois, une pénétration à travers la cornée semble improbable du fait de la taille de la molécule.
En conséquence, l'utilisation de la povidone ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES
Les patients présentant une vision trouble doivent s'abstenir de conduire ou d'utiliser des machines.EFFETS INDÉSIRABLES
- Occasionnellement :
- Sensation transitoire de brûlure, d'œil collé.
- Rarement :
- Réactions d'irritation ou d'hypersensibilité.
Quelques cas rares de calcification cornéenne ont été signalés en association avec l'utilisation de gouttes contenant des phosphates chez certains patients atteints de cornées gravement endommagées.
Déclaration des effets indésirables suspectés :La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr.
PHARMACODYNAMIE
Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments ophtalmologiques - code ATC : S01XA20.
- Mécanisme d'action :
- La povidone est un polymère synthétique contenant des chaînes linéaires de 1-vinyl-2-pyrrolidone.
- Ce collyre joue le rôle de lubrifiant et de mouillant à la surface de l'œil et supplée temporairement à l'insuffisance de larmes.
- Efficacité et sécurité clinique :
- Ce collyre sans conservateur est présenté dans un flacon multidose équipé d'un dispositif comportant une membrane filtrante (0,2 microns) afin de protéger le collyre contre la contamination microbienne pendant la période d'utilisation.
PHARMACOCINÉTIQUE
- Absorption :
- Une pénétration à travers la cornée semble improbable du fait de la taille de la molécule.
MODALITÉS DE CONSERVATION
- Durée de conservation :
- 2 ans.
Après première ouverture, le collyre peut être conservé 12 semaines.
Pas de précautions particulières de conservation.
MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION
Pas d'exigences particulières.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
| AMM | 3400936023208 (2002, RCP rév 15.09.2020). |
| Prix : | 3,49 euros (flacon de 10 ml). |
| Remb Séc soc à 65 %. Collect. | |
THÉA PHARMA
37, rue Georges-Besse
63100 Clermont-Ferrand
http://www.theapharma.fr
Source : VIDAL · Mise à jour le 09/11/2026. Ces informations ne remplacent pas le conseil d’un professionnel de santé.