EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES COOPER S inj 10A bout/20ml

Solution pour préparation injectable.

Eau pour préparations injectables ................................................................................................................................q.s.

Pour un flacon ou une ampoule.

Dilution ou dissolution extemporanée de préparations destinées à être administrées par voie parentérale.

La posologie et le mode d'administration sont fonction des spécialités dissoutes dans l'eau pour préparations injectables.

Ne pas injecter seule.

Mises en garde spéciales

L'eau pour préparations injectables étant une solution hypotonique, destinée à la préparation de solution pour administration parentérale, elle ne doit pas être injectée seule.

Précautions d'emploi

La préparation du mélange doit se faire extemporanément avec du matériel stérile et dans des conditions d'asepsie rigoureuses.

Avant emploi, vérifier la limpidité de la solution.

Pour les flacons: avant emploi, vérifier l'intégrité du bouchage et désinfecter le bouchon.

Avant dissolution d'un médicament, vérifier sa solubilité et/ou sa stabilité dans l'eau.

Dans le cas d'un mélange de plusieurs principes actifs, vérifier la compatibilité entre eux.

Les risques lors de l'utilisation chez la femme enceinte ou allaitante sont déterminés par la nature des spécialités pharmaceutiques ajoutées.

Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines sont liés au(x) médicament(s) à dissoudre ou à diluer : se référer à la notice accompagnant chaque médicament à ajouter.

L'injection d'eau pour préparation injectable par voie intraveineuse peut être responsable d'une hémolyse si celle-ci est administrée seule.

La nature de l'additif déterminera la survenue éventuelle d'autres effets indésirables.

Une hémolyse peut survenir après la perfusion de grandes quantités de solutions hypotoniques avec de l'eau pour préparation injectable comme diluant.

Les signes et les symptômes de surdosage seront également liés à la nature des médicaments ajoutés.

En cas de surdosage accidentel, le traitement doit être interrompu et le patient doit faire l'objet d'une observation des signes et des symptômes liés aux médicaments administrés.

SOLVANT ET DILUANT

(V: divers)

L'eau pour préparation injectable étant seulement un vecteur pour l'administration d'une ou plusieurs spécialité(s) pharmaceutique(s), les données de sécurité préclinique de la solution à utiliser dépendront de la nature du médicament additif.

Avant ouverture:

• 3 ans pour les présentations en flacon verre.
• 5 ans pour les présentations en ampoule verre.

Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement.

Pas de précautions particulières de conservation.

Pas d'exigences particulières.

AMM	CIP 3400934095344 (Fl/1l). CIP 3400934095283 (Fl/500ml). CIP 3400934095115 (Fl/250ml). CIP 3400936534643 (10A bout/5ml). CIP 3400956584314 (100Amp bout/5ml). CIP 3400936534704 (10A bout/10ml). CIP 3400936534872 (10A bout/20ml). CIP 3400956584482 (100Amp bout/10ml).

Non Remb Séc soc (Fl/1l, Fl/250ml, Fl/500ml, 10A bout/5ml, 100Amp bout/5ml, 10A bout/10ml, 10A bout/20ml, 100Amp bout/10ml).