Médicaments
Mise à jour du 25/07/2025
DIOVENOR® 600 mg comprimé pelliculé
diosmine
FORMES et PRÉSENTATIONS
Comprimé pelliculé : Boîtes de 15 et de 30, sous plaquettes.COMPOSITION
| p cp | |
| Diosmine
|
600 mg |
| (quantité exprimée en diosmine anhydre et pure) | |
Excipient à effet notoire : rouge cochenille A.
INDICATIONS
- Amélioration des symptômes en rapport avec l'insuffisance veinolymphatique : jambes lourdes, douleurs, impatiences du primo-décubitus.
- Traitement d'appoint des troubles fonctionnels de la fragilité capillaire.
- Traitement des signes fonctionnels liés à la crise hémorroïdaire.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie :- Insuffisance veineuse : 1 comprimé par jour au moment d'un repas.
- Crise hémorroïdaire : 2 à 3 comprimés par jour au moment des repas.
Population pédiatrique :
La sécurité et l'efficacité de Diovenor chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Mode d'administration :
Voie orale.
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
Ce médicament contient un agent azoïque, le rouge cochenille A (E 124) qui peut provoquer des réactions allergiques.
- Crise hémorroïdaire :
L'administration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique des autres maladies anales.
Le traitement doit être de courte durée.
Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, un examen proctologique doit être pratiqué et le traitement doit être revu.
INTERACTIONS
Aucune interaction médicamenteuse cliniquement pertinente n'a été rapportée à ce jour avec la diosmine.
FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT
Grossesse :Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation de la diosmine chez la femme enceinte.
Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la reproduction (cf Sécurité préclinique).
Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de Diovenor pendant la grossesse.
Allaitement :
On ne sait pas si la diosmine ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu. Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre/de s'abstenir du traitement avec Diovenor en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Fertilité :Les études de toxicité sur la reproduction n'ont pas montré d'effet sur la fertilité des rats mâles et femelles (cf Sécurité préclinique).
CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES
Aucune étude spécifique des effets de la diosmine sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été réalisée. Cependant, compte tenu du profil global de sécurité de la diosmine, Diovenor n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.EFFETS INDÉSIRABLES
Les effets indésirables suivants sont présentés par classe de système d'organes MedDRA et en fonction de leur fréquence définie comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
| Classe de système organe | Fréquent | Peu fréquent | Rare |
| Affections gastro-intestinales* | Gastralgie | Ballonnements, diarrhée, dyspepsie, nausée | Vomissements |
| Affections de la peau et du tissu sous-cutané | Réactions allergiques telles que rash, prurit, urticaire, angiœdème |
* Les affections gastro-intestinales entraînent rarement l'arrêt du traitement.
Déclaration des effets indésirables suspectés :La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr.
SURDOSAGE
Aucun cas de surdosage associé à des effets indésirables n'a été rapporté avec Diovenor administré seul.
PHARMACODYNAMIE
Classe pharmacothérapeutique : Vasculoprotecteur/Médicament agissant sur les capillaires (code ATC : C05CA03 : système cardiovasculaire).
Veinotonique et vasculoprotecteur entraînant une vasoconstriction, une augmentation de la résistance des vaisseaux et une diminution de leur perméabilité.
Différentes études de pharmacodynamie ont été conduites pour démontrer ces propriétés.
- Chez l'Homme :
-
Propriétés veinotoniques :
- Augmentation de l'action vasoconstrictrice de l'adrénaline, de la noradrénaline et de la sérotonine sur les veines superficielles de la main ou sur une saphène isolée.
- Augmentation du tonus veineux, mise en évidence par la mesure de la capacitance veineuse à l'aide de la pléthysmographie par jauge de contrainte ; diminution du volume de la stase veineuse.
- L'effet veinoconstricteur est en relation avec la dose administrée.
- Abaissement de la pression veineuse moyenne aussi bien au niveau du système superficiel que profond, mis en évidence par un essai en double insu contre placebo sous contrôle Doppler.
- Augmentation de la pression sanguine systolique et diastolique dans l'hypotension orthostatique post-opératoire.
- Activité dans les suites de saphénectomie.
- Augmentation de l'action vasoconstrictrice de l'adrénaline, de la noradrénaline et de la sérotonine sur les veines superficielles de la main ou sur une saphène isolée.
-
Propriétés vasculoprotectrices :
- Augmentation de la résistance capillaire, effet relié à la dose orale administrée.
- Augmentation de la résistance capillaire, effet relié à la dose orale administrée.
PHARMACOCINÉTIQUE
Absorption :
Après administration orale de Diovenor, la diosmine est métabolisée en diosmétine par les bactéries intestinales. La diosmétine est ensuite absorbée et se retrouve dans le compartiment sanguin sous forme glucuroconjuguée et sulfoconjuguée. Il a été démontré que la diosmétine-3-glucuroconjuguée est l'un des principaux métabolites de la diosmine.
Le pic de la concentration plasmatique est atteint entre 12 et 15 heures après la prise de Diovenor.
Distribution :
Chez l'animal, l'étude pharmacocinétique de la diosmine marquée au carbone 14 a montré une distribution préférentielle de la radioactivité au niveau des veines caves et saphènes.
Elimination
Chez l'animal, l'élimination est urinaire (79 %), fécale (11 %) et biliaire (2,4 %), avec existence d'un cycle entéro-hépatique.
Chez l'Homme, la diosmétine-3-glucuroconjuguée est retrouvée dans l'urine.
SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE
Les données non-cliniques issues des études de toxicité répétée, de génotoxicité et de reprotoxicité n'ont pas révélé de risque particulier pour l'Homme.
MODALITÉS DE CONSERVATION
- Durée de conservation :
- 5 ans.
Pas de précautions particulières de conservation.
MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION
Pas d'exigences particulières.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
| AMM | 3400933726829 (1994, RCP rév 23.06.2025) 15 comprimés - non commercialisée en France. |
| 3400933726997 (1994, RCP rév 23.06.2025) 30 comprimés - commercialisée en France. |
| Non remb Séc soc. |
LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL
22, av Aristide-Briand. 94110 Arcueil
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Pharmacovigilance et Info médic :
Fax : 01 46 15 18 28
E-mail : information.vigilance@innothera.com
Source : VIDAL · Mise à jour le 09/11/2026. Ces informations ne remplacent pas le conseil d’un professionnel de santé.