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Médicaments
Mise à jour du 17/02/2026

DIAMOX^®
acétazolamide

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé sécable à 250 mg : Boîte de 24, sous plaquettes.
Poudre et solvant pour préparation injectable : Flacon de poudre + ampoule de solvant (5 ml).
Modèle hospitalier : 25 flacons de poudre.

COMPOSITION

Comprimé :	par comprimé
Acétazolamide (DCI)	250 mg

Excipients : carbonate de calcium, amidon de blé, gélatine, stéarate de magnésium.

Excipient à effet notoire : amidon de blé.

Poudre pour préparation injectable :	par flacon
Acétazolamide (DCI)	500 mg

Excipient : hydroxyde de sodium.

Solvant : eau pour préparations injectables.

Excipient à effet notoire : hydroxyde de sodium (3,73 mmol (ou 85,64 mg) de sodium par flacon de poudre).

INDICATIONS

Comprimé :

Traitement des hypertonies oculaires non jugulables par un traitement topique.
Traitement de certaines alcaloses métaboliques, en particulier au cours des décompensations des insuffisances respiratoires chroniques, nécessitant le recours à la ventilation mécanique.
Traitement symptomatique du mal des montagnes.

Préparation injectable :

Traitement d'attaque des hypertonies oculaires élevées.
Traitement de certaines alcaloses métaboliques, en particulier au cours des décompensations des insuffisances respiratoires chroniques, nécessitant le recours à la ventilation mécanique.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.

Posologie :

Comprimé :

Adulte : la posologie usuelle est de 1 à 2 comprimés par jour. Elle peut être augmentée jusqu'à 4 comprimés par jour.
Enfant de plus de 6 ans : 5 à 10 mg/kg/jour.

Préparation injectable :

Adulte : la posologie usuelle est de 1 à 2 g par jour, soit 2 à 4 flacons à 500 mg/jour.
Enfant de plus de 6 ans : 5 à 10 mg/kg/jour.

Mode d'administration :

Comprimé :

Voie orale.
Répartir les prises au cours des repas.

Préparation injectable :

Injection intraveineuse lente ou dans la tubulure de la perfusion.
La voie intramusculaire peut être éventuellement utilisée.

CONTRE-INDICATIONS

Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.
Insuffisances hépatique, rénale ou surrénale sévères.
Intolérance aux sulfamides.
Antécédents de colique néphrétique.
L'acétazolamide est contre-indiqué au 1^er trimestre de la grossesse (cf Mises en garde et Précautions d'emploi, Fertilité/Grossesse/Allaitement).

La forme comprimé sécable est contre-indiquée chez les patients présentant une allergie au blé (autre que la maladie cœliaque).

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Mises en garde spéciales :

Des cas de glaucome bilatéral aigu par fermeture d'angle et/ou de myopie ont été rapportés chez les patients traités par acétazolamide.

Le mécanisme supposé du glaucome aigu par fermeture d'angle et/ou de la myopie est un œdème ciliochoroïdien dû à une réaction allergique ou idiosyncrasique à la composante sulfonamide, également décrite avec d'autres dérivés des sulfamides.

Le traitement par Diamox doit être arrêté et il convient de demander conseil à un médecin.

Des cas d'épanchement/de décollement choroïdien ont été signalés après l'utilisation d'acétazolamide. Les symptômes incluent l'apparition soudaine d'une diminution de l'acuité visuelle ou d'une douleur oculaire et peuvent survenir dans les heures suivant le début du traitement par l'acétazolamide. Si un épanchement/décollement choroïdien est suspecté, le traitement par l'acétazolamide doit être arrêté le plus rapidement possible.

Chez les patients recevant un inhibiteur de l'anhydrase carbonique par voie oculaire et Diamox, il y a une possibilité d'addition des effets systémiques inhérents à l'inhibition de l'anhydrase carbonique. L'administration simultanée de Diamox et d'inhibiteurs de l'anhydrase carbonique par voie oculaire n'a pas été étudiée et n'est pas recommandée.

Des cas d'insuffisance rénale aiguë ont été observés (cf Effets indésirables). Une évolution favorable a été observée après l'arrêt de Diamox et après un traitement correcteur approprié si nécessaire.

Chez les patients souffrant d'insuffisance chronique, la fonction rénale doit être surveillée.

Des cas de décès suite à des réactions sévères aux sulfonamides et à leurs dérivés, dont l'acétazolamide, ont été rapportés. Ces réactions incluaient le syndrome de Stevens-Johnson et de nécrolyse épidermique toxique (la maladie de Lyell), une nécrose hépatique fulminante, une agranulocytose, une anémie aplasique et d'autres dyscrasies sanguines et une anaphylaxie.

L'apparition d'un érythème généralisé associé à une fièvre et à la formation de pustules au début du traitement peut être un symptôme d'une pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) (cf Effets indésirables). En cas de diagnostic de PEAG, le traitement par acétazolamide doit être interrompu et toute administration ultérieure d'acétazolamide est contre-indiquée.

Œdème pulmonaire non cardiogénique : Des cas graves d'œdème pulmonaire non cardiogénique ont été signalés après la prise d'acétazolamide, y compris en dose unique (cf Effets indésirables). L'œdème pulmonaire non cardiogénique est survenu dans les minutes ou les heures ayant suivi la prise d'acétazolamide. Parmi les symptômes observés figuraient la dyspnée, l'hypoxie et l'insuffisance respiratoire. En cas de suspicion d'œdème pulmonaire non cardiogénique, la prise d'acétazolamide doit être interrompue et un traitement de soutien doit être administré. L'acétazolamide ne doit pas être administré aux patients ayant déjà présenté un œdème pulmonaire non cardiogénique dû à la prise d'acétazolamide.

Cette spécialité contient un principe actif (acétazolamide) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors de contrôles antidopage, chez les sportifs.

Comprimé :: Ce médicament peut être administré en cas de maladie cœliaque. L'amidon de blé peut contenir du gluten, mais seulement à l'état de trace, et est donc considéré comme sans danger pour les sujets atteints d'une maladie cœliaque.

Précautions particulières d'emploi :

Il est recommandé d'effectuer un contrôle complet de la formule sanguine et des électrolytes sanguins avant de débuter la thérapie par Diamox, et de répéter régulièrement ces tests pendant le traitement. Si une différence significative est observée dans la formule sanguine, il faut interrompre le traitement par Diamox, et instaurer un traitement adéquat.

Le traitement par acétazolamide peut causer un déséquilibre électrolytique, incluant une hyponatrémie, une hypokaliémie, et une acidose métabolique. Il est dès lors recommandé de contrôler régulièrement les taux sériques d'électrolytes. La prudence est surtout de rigueur chez les patients avec des affections associées à/prédisposant à des déséquilibres électrolytiques ou acido-basiques, par exemple chez les patients ayant des troubles de la fonction rénale (incluant les patients âgés), des maladies pulmonaires obstructives, l'emphysème, le diabète ou une mauvaise ventilation alvéolaire. Une acidose métabolique sévère a été rapportée chez les patients ayant une fonction rénale normale pendant le traitement par acétazolamide et des salicylés.

Une augmentation et une diminution des taux sanguins de glucose ont été décrites chez les patients traités par acétazolamide. Il faut en tenir compte chez les patients ayant une perturbation de la tolérance au glucose ou un diabète.

Préparation injectable :: Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 3,73 mmol (ou 85,64 mg) de sodium par flacon de poudre. A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict.

Femmes enceintes :

L'acétazolamide est contre-indiqué au 1^er trimestre de la grossesse et ne doit pas être utilisé au cours des 2^e et 3^e trimestres, sauf en cas d'absolue nécessité (cf Contre-indications, Fertilité/Grossesse/Allaitement).

Femmes en âge de procréer :

En raison des effets observés chez les fœtus/nouveau-nés en cas d'exposition au cours de la grossesse, les femmes en âge de procréer doivent être informées du risque et utiliser une contraception efficace pendant le traitement (cf Fertilité/Grossesse/Allaitement).

INTERACTIONS

Association déconseillée :

Acide acétylsalicylique : majoration des effets indésirables, et notamment de l'acidose métabolique, de l'acide acétylsalicylique à des doses élevées et de l'acétazolamide, par diminution de l'élimination de l'acide acétylsalicylique par l'acétazolamide.

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi :

Carbamazépine : augmentation des concentrations plasmatiques de carbamazépine avec signes de surdosage. Surveillance clinique et, si besoin, contrôle des concentrations plasmatiques de carbamazépine et réduction éventuelle de sa posologie.
Hydroquinidine, quinidine : augmentation des concentrations plasmatiques de l'hydroquinidine ou de la quinidine et risque de surdosage (diminution de l'excrétion de l'hydroquinidine ou de la quinidine par alcalinisation des urines). Surveillance clinique, ECG et éventuellement contrôle de la concentration plasmatique de l'hydroquinidine ou de la quinidine ; si besoin, adaptation de la posologie pendant le traitement alcalinisant et après son arrêt.
Lithium : diminution de la lithémie avec risque de baisse de l'efficacité thérapeutique. Surveillance stricte de la lithémie et adaptation éventuelle de la posologie du lithium.
Acide valproïque et, par extrapolation, valpromide : augmentation de l'hyperammoniémie (cf Effets indésirables), avec risque accru d'encéphalopathie. Surveillance clinique et biologique régulière.

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Femmes en âge de procréer :

Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement.

Grossesse :

Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène (cf Sécurité préclinique). En clinique, des cas de malformations concordantes avec celles observées chez l'animal (membres, œil) ainsi que des malformations cranio-maxillo-faciales et cardiaques ont été rapportés après exposition au cours du premier trimestre de grossesse. Des anomalies hydro-électrolytiques (acidose métabolique, hypocalcémie et hypomagnésémie, déshydratation, hypophosphatémie), des anomalies du volume de liquide amniotique (hydroamnios ou oligoamnios voire anamnios) et des retards de croissance ont été rapportés chez le nouveau-né exposé pendant la grossesse.

Compte tenu de ces données, l'acétazolamide :

est contre-indiqué au 1^er trimestre de la grossesse (existence d'alternatives plus sûres) ;
ne doit pas être utilisé au cours des 2^e et 3^e trimestres, sauf en cas de nécessité absolue.

Les femmes en âge de procréer doivent être informées du risque et utiliser une contraception efficace pendant le traitement.

En cas d'exposition au cours de la grossesse, il conviendra de réaliser un suivi prénatal spécialisé orienté sur les malformations décrites ci-dessus ainsi qu'une surveillance du volume du liquide amniotique. En cas d'exposition en fin de grossesse, il conviendra de réaliser un bilan hydro-électrolytique chez le nouveau-né.

Allaitement :

Compte tenu du passage de l'acétazolamide dans le lait, l'allaitement est déconseillé.

Fertilité :

Il n'y a pas de données disponibles chez l'animal ou chez l'Homme pour évaluer le risque sur la fertilité associé à une exposition à l'acétazolamide.

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Diamox a une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines compte tenu du possible risque de somnolence.

EFFETS INDÉSIRABLES

Troubles du métabolisme et de la nutrition :

Fréquence indéterminée : perturbation du métabolisme glucidique, diabète, hyperuricémie avec crise de goutte aiguë, hypokaliémie avec acidose métabolique, troubles du métabolisme calcique, perturbation du métabolisme de l'ammoniaque chez le cirrhotique (cf Contre-indications), hyperammoniémie chez les patients épileptiques (cf Interactions).

Affections endocriniennes :

Rare : dysthyroïdies.

Affections du rein et des voies urinaires :

Fréquence indéterminée : lithiase rénale, insuffisance rénale aiguë ou aggravation d'une insuffisance rénale chronique sous-jacente (cf Mises en garde et Précautions d'emploi).

Affections hépatobiliaires :

Fréquence indéterminée : coma hépatique chez le cirrhotique (cf Contre-indications).

Troubles généraux et anomalies au site d'administration :

Rare : asthénie.

Affections du système nerveux :

Très fréquent : céphalées.
Fréquence indéterminée : dysgueusie.
Rare : somnolence, dysesthésies pouvant être corrigées par adjonction d'un sel de potassium.

Affections gastro-intestinales :

Rare : troubles gastro-intestinaux.

Affections du système immunitaire :

Fréquence indéterminée : réactions d'hypersensibilité essentiellement à type de rashs cutanés et de fièvre et quelques cas d'érythrodermie, cas isolés de chocs anaphylactiques pouvant être fatals.

Affections hématologiques et du système lymphatique :

Fréquence indéterminée : anémie aplasique, leucopénie, thrombocytopénie, pancytopénie.
Rare : purpura thrombopénique, agranulocytose, aplasie médullaire, probablement par sensibilisation aux sulfamides.

Affections psychiatriques :

Fréquence indéterminée : confusion pouvant être associée à des hallucinations.

Affections oculaires :

Fréquence indéterminée : glaucome bilatéral aigu par fermeture d'angle et/ou myopie, épanchement choroïdien, décollement choroïdien (cf Mises en garde et Précautions d'emploi).

Affections de la peau et du tissu sous-cutané :

Fréquence indéterminée : rash, prurit, dermite exfoliative généralisée, pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), exanthème médicamenteux symétrique intertrigineux et des plis de flexion (SDRIFE) (syndrome du babouin).

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales :

Fréquence indéterminée : œdème pulmonaire non cardiogénique, pouvant être dû à une réaction d'hypersensibilité (cf Contre-indications, Mises en garde et Précautions d'emploi).

Troubles généraux et anomalies au site d'administration (préparation injectable) :

Fréquence indéterminée : douleur lors de l'injection intramusculaire.

Déclaration des effets indésirables suspectés :

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr.

SURDOSAGE

Symptômes :

Un déséquilibre électrolytique, une acidose et des effets sur le système nerveux central peuvent être attendus.

Prise en charge :

En cas de surdosage, l'hospitalisation est nécessaire dans un but de surveillance et de contrôle hydro-électrolytique.

PHARMACODYNAMIE

Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs de l'anhydrase carbonique. Code ATC : S01EC01.

Inhibiteur spécifique de l'anhydrase carbonique à différents niveaux : tubule rénal, corps ciliaire, plexus choroïde, système nerveux central et muqueuse digestive.

Au niveau du tubule rénal, l'acétazolamide est un diurétique entraînant, par substitution ionique : une augmentation de la diurèse aqueuse, une forte élimination des bicarbonates, une excrétion moindre du sodium et du potassium, une alcalinisation des urines. La réponse rénale à une dose de 5 à 10 mg est de 6 à 12 heures.

Au niveau de l'œil, l'acétazolamide, en cas d'hypertension oculaire préalable, provoque une chute rapide de la pression par action sur le corps ciliaire et élimination accélérée des bicarbonates et des autres électrolytes qui se trouvent normalement en concentration élevée dans les liquides intra-oculaires. Cette élimination accélérée diminue la pression osmotique des milieux liquidiens de l'œil et, de ce fait, fait baisser la pression intra-oculaire.

Au niveau du système nerveux : effet antisécrétoire sur les plexus choroïdes réduisant la formation du liquide céphalo-rachidien.

Effet sur l'hématose : diminution de l'hypercapnie par acidose métabolique et élimination urinaire des bicarbonates.

PHARMACOCINÉTIQUE

L'absorption digestive de l'acétazolamide est très rapide.

Au niveau du plasma, il est fortement lié aux protéines plasmatiques (90-95 %).

La demi-vie plasmatique est de 5 h et l'excrétion urinaire est totale en 24 h sous forme non métabolisée.

SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE

Après administration orale ou parentérale d'acétazolamide, un effet tératogène a été observé chez la souris, le rat, le hamster et le lapin avec principalement la mise en évidence de malformations des membres et/ou du squelette. Chez la souris, d'autres types de malformations sont également rapportés (exencéphalie, fentes palatines, anophtalmie, microphtalmie, fusion de reins, reins surnuméraires, communication inter-ventriculaire, queue courbée).

INCOMPATIBILITÉS

Préparation injectable :: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.

MODALITÉS DE CONSERVATION

Comprimé :

Durée de conservation :: 3 ans.

Pas de précautions particulières de conservation.