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DAKIN COOPER STABILISE S appl loc en flacon Fl/250ml

Coopération Pharmaceutique Française

DAKIN COOPER STABILISE S appl loc en flacon Fl/250ml

Code CIP / EAN : 3400933145262

Informations produit issues de VIDAL.

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Informations sur le produit

Retrouvez les indications, la posologie et les précautions d’emploi dans les rubriques ci-dessous.

VIDAL
Médicaments
Mise à jour du 09/10/2023

DAKIN COOPER® STABILISÉ
hypochlorite de sodium


FORMES et PRÉSENTATIONS

Solution pour application locale :  Flacons opaques de 60 ml, 125 ml, 250 ml et 500 ml.


COMPOSITION

  pour 100 ml
Solution concentrée d'hypochlorite de sodium correspondant à chlore actif 
500 mg
Excipients : permanganate de potassium, dihydrogénophosphate de sodium dihydraté, eau purifiée.

INDICATIONS

Antisepsie de la peau, des muqueuses et des plaies.
Les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants, ils réduisent temporairement le nombre de micro-organismes.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Les applications locales de Dakin Cooper Stabilisé se font sans dilution :
  • soit en lavages, en bains locaux ou en irrigations,
  • soit en compresses imbibées ou en pansements humides.

Laisser sécher à l'air libre après application.

Renouveler le traitement selon les besoins.


CONTRE-INDICATIONS

  • Hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un des excipients.
  • Ne pas appliquer dans l'œil.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI


Mises en garde :
  • Usage externe.
  • Irritation ou brûlure possible sous occlusion, notamment lors de l'utilisation sous une couche au niveau du siège chez le prématuré ou le nourrisson.
  • Un passage transcutané ne peut être exclu dans certaines situations : sur une grande surface, sous occlusion, sur une peau lésée (notamment brûlée).
Précautions d'emploi :

Dès l'ouverture du conditionnement d'une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible.

Laisser sécher à l'air libre avant toute pose d'un pansement ou d'une couche.

Ne pas avaler.

Ne pas laisser à la portée des enfants.


INTERACTIONS

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.


FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible.


EFFETS INDÉSIRABLES

Les effets indésirables rapportés avec Dakin Cooper stabilisé sont répertoriés ci-dessous par Système Organe Classe et par fréquence. Les fréquences sont définies selon les catégories suivantes : rare (≥ 1/10 000 à < 1/1000) et fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles).

Affections de la peau et du tissu sous-cutané :
Fréquence indéterminée :
  • Sensations de brûlure ou d'irritation de la peau, uniquement sur peau lésée (plaies importantes, chirurgie gynécologique), ne justifiant généralement pas l'arrêt du traitement.
  • Irritation cutanée sous occlusion prolongée.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration :
Fréquence indéterminée :
  • Brûlure au site d'application.
Déclaration des effets indésirables suspectés :

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr.


SURDOSAGE

En cas d'ingestion accidentelle, l'antidote est le bicarbonate de sodium.


PHARMACODYNAMIE

Classe pharmacothérapeutique : Antiseptique local, code ATC : D08AX07.

Antiseptique local du groupe chimique des chlorés à large spectre d'activité : bactéricide, fongicide, virucide.

Impropre à la désinfection du matériel médicochirurgical.

Les matières organiques (protéines, sérum, sang) diminuent l'activité antiseptique.


PHARMACOCINÉTIQUE

Il n'y a pas d'étude de pharmacocinétique disponible sur ce produit à usage local ponctuel. Cependant, un passage transcutané ne peut être exclu dans certaines situations : sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée).


SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE

Une étude chez le lapin a permis de démontrer la bonne tolérance cutanée de Dakin Cooper stabilisé.

De même, une étude a été conduite chez le rat femelle afin de vérifier sa tolérance sur la muqueuse vaginale ainsi que chez le lapin afin de vérifier sa tolérance sur la muqueuse rectale. Les examens macroscopiques et anatomopathologiques n'ont montré aucune modification de la muqueuse vaginale et ont relevé des lésions mineures de la muqueuse rectale.


INCOMPATIBILITÉS

Compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation), l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques ou de savon est à éviter sans un rinçage soigneux intermédiaire.


MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :
  • Flacons de 60 ml et de 125 ml : 18 mois.
  • Flacons de 250 ml et de 500 ml : 24 mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.


MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM 3400934117848 (1996, RCP rév 04.01.2023) 60 ml.
3400936772755 (2005, RCP rév 04.01.2023) 125 ml.
3400933145262 (1988, RCP rév 04.01.2023) 250 ml.
3400933145323 (1988, RCP rév 04.01.2023) 500 ml.
   
Prix : 2,66 euros (flacon de 250 ml).
Flacon de 250 ml : Remb Séc soc à 30 %. Collect.
Flacons de 60 ml et de 500 ml : Non remb Séc soc. Collect.
Flacon de 125 ml : Non remb Séc soc.


COOPER
Coopération Pharmaceutique Française
Place Lucien-Auvert. 77020 Melun cdx
Tél : 01 64 87 20 00

Source : VIDAL · Mise à jour le 09/11/2026. Ces informations ne remplacent pas le conseil d’un professionnel de santé.