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Médicaments
Mise à jour du 10/07/2025

CÉBÉSINE^®
oxybuprocaïne

FORMES et PRÉSENTATIONS

Collyre en solution à 0,4 % : Flacon de 10 ml, avec bouchon perforateur.

COMPOSITION

	p 100 ml
Oxybuprocaïne chlorhydrate	0,4 g

Excipients : chlorure de sodium, eau purifiée.

INDICATIONS

Anesthésie locale.

Tonométrie.
Examens par verre de contact.
Extraction des corps étrangers superficiels de la cornée et de la conjonctive.
Tout geste nécessitant une anesthésie locale de la cornée et de la conjonctive.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Posologie :

Voie ophtalmique.

1 à 2 gouttes de collyre, une à deux minutes avant l'examen ou l'intervention.

Mode d'administration :

Se laver soigneusement les mains avant de pratiquer l'instillation.

Éviter le contact de l'embout du récipient avec l'œil ou les paupières.

Instiller 1 à 2 gouttes de collyre dans le cul de sac conjonctival inférieur de l'œil ou des yeux malade(s) en regardant vers le haut et en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas. Une seule instillation suffit à assurer une anesthésie cornéoconjonctivale d'une dizaine de minutes. Pour obtenir une anesthésie plus profonde ou plus prolongée, répéter l'opération 2 à 4 fois à une minute d'intervalle.

Le passage systémique peut être réduit par une occlusion nasolacrymale ou par la fermeture des paupières pendant 2 minutes. Cette méthode peut contribuer à diminuer les effets indésirables systémiques et à augmenter l'efficacité locale.

L'œil fermé, essuyer proprement l'excédent.

Reboucher le flacon après chaque utilisation.

Avant la première utilisation, visser à fond le bouchon sur le flacon afin de le percer avec le picot interne du bouchon.

CONTRE-INDICATIONS

Ce médicament est contre-indiqué en cas de :

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.
Hypersensibilité aux anesthésiques locaux.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Mises en garde :

Ne pas injecter, ne pas avaler.

Le collyre ne doit pas être administré en injection péri- ou intraoculaire.

Ce collyre ne doit pas faire l'objet d'un usage répété ou prolongé, de même qu'il est impératif de respecter les posologies recommandées car :

Des opacifications cornéennes et un retard de cicatrisation des plaies peuvent survenir.
En raison de son activité anesthésique locale qui atténue la douleur, le produit est susceptible d'entraîner de graves lésions oculaires en particulier cornéennes.

Précautions d'emploi :

En raison du risque d'altération de l'épithélium cornéen, lié à la présence d'un anesthésique local, il convient de veiller à l'absence de pénétration du collyre à l'intérieur de la chambre antérieure de l'œil.

En ophtalmologie, qu'ils soient employés seuls ou associés, les anesthésiques locaux font tous courir, même à faible concentration, un risque d'altération de l'épithélium cornéen. Il est impératif de toujours leur préférer comme antalgiques les analgésiques généraux.

L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif (anesthésique local) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

INTERACTIONS

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour pouvoir exclure tout risque. En conséquence, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Allaitement :

En raison de l'absence de données du passage de ce médicament dans le lait maternel, l'utilisation de ce collyre ne doit être envisagée qu'en cas de nécessité et en suspendant l'allaitement.

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Il est conseillé de ne pas conduire ou d'utiliser de machines jusqu'au retour de la vision normale.

EFFETS INDÉSIRABLES

Une irritation transitoire peut survenir à l'instillation.

Affections oculaires :

Fréquence inconnue : allergie oculaire, blépharite allergique.

Affections du système immunitaire :

Fréquence inconnue : hypersensibilité, réaction/choc anaphylactique.

Déclaration des effets indésirables suspectés :

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr.

SURDOSAGE

Un surdosage répété et prolongé expose à un risque de lésions graves oculaires en particulier cornéennes.

PHARMACODYNAMIE

Classe pharmacothérapeutique : Anesthésique local/ophtalmologie (S : organes sensoriels), code ATC : S01HA02.

Anesthésique local dérivé de l'acide para-aminobenzoïque.

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation avant ouverture : 30 mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

Après première ouverture : 15 jours.

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

LISTE I

Médicament réservé à l'usage professionnel.
AMM	3400931923428 (1997, RCP rév 24.10.2019).

Collect.

Laboratoire CHAUVIN
416, rue Samuel-Morse. CS 99535. 34961 Montpellier
Tél : 04 67 12 30 30

Source : VIDAL · Fiche mise à jour le 09/11/2026. Ces informations ne remplacent pas le conseil d’un professionnel de santé.

CÉBÉSINE® oxybuprocaïne