Médicaments
Mise à jour du 06/10/2023
CARDIOCALM®
aubépine
Formes et présentations|Composition|Indications|Posologie et mode d'administration|Contre-indications|Mises en garde et précautions d'emploi|Interactions|Fertilité/grossesse/allaitement|Conduite et utilisation de machines|Effets indésirables|Surdosage|Sécurité préclinique|Modalités de conservation|Modalités manipulation/élimination|Prescription/délivrance/prise en charge
FORMES et PRÉSENTATIONS
Comprimé pelliculé : Boîtes de 40 et de 80, sous plaquettes thermoformées de 10.COMPOSITION
| p cp | |
| Aubépine (Crataegus laevigata Jacq. (Lindm.) ou C. monogyna (Poir.) DC.) (extrait sec de feuille et fleur)
|
70 mg |
Solvant d'extraction : éthanol à 60 % V/V.
Rapport drogue/extrait : 4-7 : 1.
INDICATIONS
- Médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour soulager les symptômes des troubles cardiaques temporaires d'origine nerveuse (palpitations, perception exagérée des battements cardiaques liée à une anxiété légère), après que toute maladie grave a été exclue par un médecin.
- Médicament traditionnel à base de plantes utilisé dans les états de tension nerveuse légère et les troubles mineurs du sommeil.
Cardiocalm est indiqué chez l'adulte.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie :Adultes :
- Dans les cas de troubles cardiaques temporaires et dans les cas de tension nerveuse légère : 1 à 2 comprimés par prise jusqu'à 6 comprimés par jour.
- Dans les cas de troubles mineurs du sommeil : 1 comprimé au repas du soir et 1 à 2 comprimés au coucher.
Durée de traitement :
Si les symptômes persistent plus de 2 semaines, un médecin doit être consulté.
Population pédiatrique :
L'utilisation de ce médicament chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans est déconseillée (cf Mises en garde et Précautions d'emploi).
Mode d'administration :
Voie orale.
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
Si les symptômes s'aggravent pendant l'utilisation du médicament, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.
Si les chevilles ou les jambes gonflent, lorsque la douleur se produit dans la région du cœur, qui peut s'étendre vers les bras, la partie supérieure de l'abdomen ou la région autour du cou, ou en cas de détresse respiratoire (dyspnée), un médecin ou un pharmacien doit être consulté immédiatement.
Population pédiatrique :
- En cas de troubles cardiaques temporaires : les troubles cardiaques chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans nécessitent un avis médical. L'utilisation de ce médicament chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans est déconseillée.
- En cas de tension nerveuse et de troubles du sommeil : en l'absence de données, l'utilisation de ce médicament chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans est déconseillée.
INTERACTIONS
Aucune interaction n'a été rapportée.
FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT
Grossesse et allaitement :La sécurité pendant la grossesse et l'allaitement n'a pas été établie.
En l'absence de données suffisantes, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement.
Fertilité :
Aucune donnée sur la fertilité n'est disponible.
CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES
Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun effet indésirable n'a été décrit.
Déclaration des effets indésirables suspectés :La déclaration des effets indésirables suspectés après enregistrement du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé doivent déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr.
SURDOSAGE
Aucun cas de surdosage n'a été signalé.
SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE
Les études de génotoxicité conduites in vitro avec l'extrait sec de feuille et de fleur d'aubépine contenu dans la spécialité Cardiocalm permettent de conclure à l'absence d'effet mutagène dans le test d'Ames.
Aucune étude de cancérogénicité n'a été réalisée.
Des études adéquates de toxicité de la reproduction n'ont pas été réalisées.
MODALITÉS DE CONSERVATION
Durée de conservation : 3 ans.
A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C, dans son emballage extérieur à l'abri de l'humidité.
MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION
Pas d'exigences particulières.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
| AMM | 3400930187791 (1965/88, RCP rév 04.07.2017) 40 cp. |
| 3400937415187 (2006, RCP rév 04.07.2017) 80 cp. |
| Non remb Séc soc. |
Laboratoire PHARMASTRA
2c, rue du Maréchal-de-Lattre-de-Tassigny
67460 Souffelweyersheim
Tél : 03 88 20 02 12
Source : VIDAL · Fiche mise à jour le 09/11/2026. Ces informations ne remplacent pas le conseil d’un professionnel de santé.