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BRONCHODERMINE Suppos adultes Plq/10

Code CIP / EAN : 3400930158067

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VIDAL
Médicaments
Mise à jour du 04/09/2025

BRONCHODERMINE®

Formes et présentations|Composition|Indications|Posologie et mode d'administration|Contre-indications|Mises en garde et précautions d'emploi|Interactions|Fertilité/grossesse/allaitement|Effets indésirables|Surdosage|Pharmacodynamie|Pharmacocinétique|Modalités de conservation|Modalités manipulation/élimination|Prescription/délivrance/prise en charge

FORMES et PRÉSENTATIONS

Pommade :  Tube de 60 g avec dispositif doseur.
Suppositoire adulte et enfant :  Boîtes de 10, sous plaquette thermoformée.


COMPOSITION

Pommade : par tube
Cinéole ou eucalyptol 
0,6 g
Gaïacol créosote* 
0,93 g
Pin, huile essentielle reconstituée 
0,6 g
Excipients : mélange de stéarate de propylène glycol et de glycérol (Egepe 60), huile d'arachide, eau purifiée.
*  Mélange de 60 % de gaïacol pharmaceutique et 40 % de créosote de hêtre (le créosote de hêtre est composé de 10 à 15 % de phénol, 10 à 30 % de gaïacol, 10 à 30 % de créosol, 10 à 30 % de crésols, 10 à 15 % de xylénols).


Par suppositoire adulte enfant
Cinéole ou eucalyptol 
40 mg 20 mg
Amyléine (DCF) chlorhydrate 
5 mg 2,5 mg
Gaïacol 
140 mg 70 mg
Pin, huile essentielle reconstituée 
50 mg 25 mg
Excipients (communs) : triglycérides semi-synthétiques. Colorant : rocou (E 160b).

INDICATIONS

Pommade :
Traitement d'appoint à visée décongestionnante au cours des affections respiratoires banales (rhumes, toux, bronchites simples).
Suppositoires :
Traitement d'appoint des affections bronchiques aiguës bénignes.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Posologie :
Pommade :
Ne pas avaler.
Utiliser le dispositif doseur permettant de contrôler la quantité de pommade délivrée.
  • Adulte : 1,7 g de pommade, 2 fois par jour maximum.
  • Enfant de 6 à 15 ans : 1 g de pommade, 2 fois par jour maximum.
  • Enfant de 30 mois à 6 ans : 1 g de pommade, une seule fois par jour.
Suppositoires :
  • Réservé à l'adulte (suppositoire adulte) :
    1 à 3 suppositoires adulte par jour.
    L'indication ne justifie pas un traitement prolongé.
  • Population pédiatrique (suppositoire enfant) :
    Bronchodermine Enfants est contre-indiquée chez les enfants de moins de 30 mois (cf Contre-indications).
    Réservé à l'enfant de plus de 30 mois.
    • De 30 mois à 6 ans : 1 suppositoire enfant par jour.
    • De 6 à 10 ans : 2 suppositoires enfant par jour.
    • De 10 à 15 ans : 3 suppositoires enfant par jour.
    Durée du traitement : limitée à 3 jours.

Mode d'administration :
Pommade :
La dose étant choisie en fonction de l'âge, étaler la pommade sur la poitrine avec le bout des doigts.
Ne pas frictionner ni masser. Ne pas recouvrir avec un linge.
Se laver les mains après application.
Suppositoire :
Voie rectale.
Le choix de la voie rectale n'est déterminé que par la commodité d'administration du médicament.

CONTRE-INDICATIONS

  • Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.
Pommade :
  • Peau lésée.
  • Enfant de moins de 30 mois.
  • Enfant ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non).
Suppositoires :
  • Liées à la voie d'administration : antécédents récents de lésions anorectales.
  • Sujet allergique aux anesthésiques locaux (amyléine).
  • Suppositoire enfant :
    • Enfant de moins de 30 mois.
    • Enfant avec des antécédents d'épilepsie ou de convulsions fébriles.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI


Mises en garde :

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques (cinéole, huile de pin) qui peuvent entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez l'enfant et le nourrisson (cf Contre-indications).

Respecter les posologies et les durées de traitement préconisées.

Les dérivés terpéniques étant inflammables, ne pas approcher ces spécialités d'une flamme.

Pommade :
  • Ne pas appliquer sur une surface étendue du corps.
  • Ne pas appliquer sur les seins en cas d'allaitement.
  • Ne pas appliquer chez l'enfant de moins de 30 mois.
  • Respecter la posologie en fonction de l'âge et utiliser le dispositif doseur.
  • En cas de réaction cutanée de type allergique ou irritatif, interrompre le traitement.
  • Suspendre le traitement si la sensation de chaleur devient trop vive.
Suppositoires :
En cas d'expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre ou de maladie chronique des bronches et des poumons, il conviendra de réévaluer la conduite thérapeutique.
Chez l'enfant :
  • Ne pas prolonger la durée de traitement au-delà de 3 jours en raison :
    • du risque d'accumulation des dérivés terpéniques (dont la cinétique de métabolisation et d'élimination n'est pas connue en raison de leur caractère lipophile) dans les tissus et le cerveau, et, en particulier, risque de troubles neurologiques ;
    • du risque d'irritations anorectales à type de brûlure.
  • Ne pas dépasser les doses recommandées en raison de l'augmentation du risque de survenue d'effets indésirables et de troubles liés à un surdosage (cf Surdosage).
Précautions d'emploi :

En cas d'antécédent d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.

Suppositoire enfant :
En cas d'antécédents de convulsions, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.
Pommade :
  • Si les symptômes persistent et/ou s'accompagnent de signes de surinfection, il conviendra de réévaluer la conduite thérapeutique.
  • Éviter tout contact avec les yeux, les muqueuses et les plaies.
  • Bien se laver les mains après usage.

INTERACTIONS

Associations contre-indiquées :
Suppositoires :
Ne pas associer à d'autres produits (médicaments ou cosmétiques) contenant des dérivés terpéniques quelle que soit la voie d'administration (orale, rectale, cutanée ou pulmonaire).

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :
Pommade :
En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour.
Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas administrer ce médicament pendant la grossesse.
Suppositoires :
Il n'y a pas ou peu de données d'utilisation des dérivés terpéniques chez la femme enceinte.
En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour.
Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas administrer ce médicament pendant la grossesse.

Allaitement :

En raison de la toxicité neurologique potentielle des dérivés terpéniques chez les nourrissons, éviter l'administration de ce médicament chez la femme qui allaite.


EFFETS INDÉSIRABLES

En raison de la présence de dérivés terpéniques (cinéole, huile essentielle de pin) et en cas de non-respect des doses préconisées :
  • possibilité d'agitation et de confusion chez le sujet âgé ;
  • risque de convulsions chez l'enfant et le nourrisson.
Pommade :
Possibilité de réaction allergique ou irritative.
Suppositoires :
Possibilité de troubles digestifs (nausées, vomissements).
Déclaration des effets indésirables suspectés :

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr.


SURDOSAGE

Pommade :
Sensation de cuisson disparaissant à l'arrêt du traitement.
Suppositoires :
  • Une utilisation répétée et prolongée peut entraîner des brûlures rectales.
  • En raison de la présence de dérivés terpéniques, il existe, à dose excessive, un risque d'agitation et de confusion chez le sujet âgé.
  • En cas d'ingestion accidentelle ou d'erreur d'administration chez l'enfant ou le nourrisson, il existe un risque de troubles neurologiques.
  • Si nécessaire, un traitement symptomatique approprié doit être mis en place dans une unité de soins spécialisée.

PHARMACODYNAMIE

Pommade :
Médicament à visée décongestionnante (R : système respiratoire).
Suppositoires :
Association à visée antiseptique et expectorante (R : système respiratoire).
Gaïacol : à visée expectorante.
Contient des dérivés terpéniques traditionnellement considérés comme antiseptiques des voies respiratoires (cinéole ou eucalyptol, huile essentielle de pin).
Les dérivés terpéniques peuvent abaisser le seuil épileptogène.

PHARMACOCINÉTIQUE

Suppositoires :
Le cinéole (eucalyptol) est absorbé par les muqueuses du tractus gastro-intestinal. Son élimination s'effectue par voie urinaire et pulmonaire.

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :
3 ans.

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.


MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Suppositoire enfant : pas d'exigences particulières.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM 3400930157985 (1960/98) pommade.
3400930158067 (1960/98, RCP rév 06.02.2025) suppos adulte.
3400930158128 (1960/98, RCP rév 11.06.2025) suppos enfant.
Non remb Séc soc.


SERP
Le Triton, 5, rue du Gabian. MC 98000 Monaco
Tél : 00 377 97 77 87 05. Fax : 00 377 92 16 78 27

Source : VIDAL · Fiche mise à jour le 09/11/2026. Ces informations ne remplacent pas le conseil d’un professionnel de santé.