ARTISIAL S pulv endobucc Spray/100ml

Solution pour pulvérisation endo-buccale.
Flacon pressurisé contenant 100 ml, avec un embout pulvérisateur allongé.

Pour 100 ml de solution pour pulvérisation endo-buccale :

Chlorure de potassium : 0,062450 g
Chlorure de sodium : 0,086550 g
Chlorure de magnésium, 6H₂O : 0,005875 g
Chlorure de calcium, 2H₂O : 0,016625 g
Phosphate dipotassique : 0,080325 g
Phosphate monopotassique : 0,032600 g

Excipient à effet notoire : parahydroxybenzoate de méthyle (E218).

Hyposialies ou asialies, notamment celles secondaires à l'irradiation des voies supérieures aérodigestives.

Posologie

Environ 6 à 8 pulvérisations par jour.

Mode d'administration

A utiliser en pulvérisations endo-buccales. Tenir le flacon bien verticalement lors de la pulvérisation, diffuseur en haut et dirigé vers l'intérieur de la bouche. Exercer une pression sur le diffuseur pour obtenir une pulvérisation.

Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition

Dans le cas d'hyposialies entraînant des lésions des muqueuses, informer le patient de la nécessité d'avoir une hygiène bucco-dentaire stricte et d'associer éventuellement un traitement fluoré topique par l'application de gels fluorés à l'aide de gouttières.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible.

Quelques cas de picotements, nausées et brûlures ont été signalés.

Ces phénomènes, dont l'apparition est exceptionnelle, cèdent spontanément à l'arrêt du traitement.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

Classe pharmacothérapeutique : Substitut salivaire. Code ATC : A01AD11

2 ans.

Récipient sous pression : à protéger des rayons du soleil, ne pas exposer à plus de 50 °C. Ne pas brûler ou percer, même après usage.

Pas d'exigences particulières.