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ARTELAC 1,6 mg/0,5 ml Collyre récip unidose 60unid

Chauvin SA

ARTELAC 1,6 mg/0,5 ml Collyre récip unidose 60unid

Code CIP / EAN : 3400934035890

Informations produit issues de VIDAL.

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VIDAL
Médicaments
Mise à jour du 04/09/2025

ARTELAC®
hypromellose

Formes et présentations|Composition|Indications|Posologie et mode d'administration|Contre-indications|Mises en garde et précautions d'emploi|Interactions|Fertilité/grossesse/allaitement|Conduite et utilisation de machines|Effets indésirables|Surdosage|Pharmacodynamie|Modalités de conservation|Modalités manipulation/élimination|Prescription/délivrance/prise en charge

FORMES et PRÉSENTATIONS

Collyre à 1,6 mg/0,5 ml :  Récipients unidoses de 0,5 ml, boîte de 60.


COMPOSITION

  p unidose
Hypromellose 
1,60 mg
Excipients : sorbitol, phosphate disodique dodécahydraté, phosphate monosodique dihydraté, eau pour préparations injectables.

Excipients à effet notoire : phosphates.

Ce médicament contient 2,82 mg de phosphates par volume unitaire (0,5 mL).


INDICATIONS

Traitement symptomatique du syndrome de l'œil sec.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Posologie :

Voie ophtalmique.

Instiller 1 goutte de collyre dans le cul-de-sac conjonctival inférieur, en regardant vers le haut et en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas, 4 à 6 fois par jour, en fonction des troubles oculaires.

Population pédiatrique :
Il n'existe pas d'utilisation justifiée d'Artelac 1,6 mg/0,5 mL, collyre en récipient unidose dans la population pédiatrique.

CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

  • En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre les deux instillations.
  • Jeter l'unidose immédiatement après utilisation.
  • Après ouverture, ne pas conserver l'unidose pour une utilisation ultérieure.
  • Ce médicament contient du phosphate (cf Effets indésirables).

INTERACTIONS

En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre les deux instillations.


FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible.


CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Après l'instillation du collyre, la vision peut être brouillée pendant quelques minutes.

EFFETS INDÉSIRABLES

Les effets indésirables sont classifiés en fonction de leur fréquence, de la manière suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Affections oculaires :
  • Fréquence indéterminée : gêne au site d'instillation (picotements), hyperhémie oculaire.
  • Très rares : calcification cornéenne.

Descriptions de certains effets indésirables :

Quelques cas très rares de calcification cornéenne ont été signalés en association avec l'utilisation de gouttes contenant des phosphates chez certains patients atteints de cornées gravement endommagées.

Déclaration des effets indésirables suspectés :

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr.


SURDOSAGE

En cas de surdosage, rincer abondamment au sérum physiologique stérile.


PHARMACODYNAMIE

Classe pharmacothérapeutique : substitut lacrymal, code ATC : S01X020 (S : organe des sens).


MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :
2 ans.

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.


MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM 3400934035890 (1996, RCP rév 24.06.2025).
   
Prix : 5,50 euros (60 unidoses).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.


Laboratoire CHAUVIN
416, rue Samuel-Morse. CS 99535. 34961 Montpellier
Tél  : 04 67 12 30 30

Source : VIDAL · Fiche mise à jour le 09/11/2026. Ces informations ne remplacent pas le conseil d’un professionnel de santé.