Médicaments
Mise à jour du 19/03/2025
*ALCAPHOR®
trométamol, citrates de sodium et de potassium
Formes et présentations|Composition|Indications|Posologie et mode d'administration|Contre-indications|Mises en garde et précautions d'emploi|Interactions|Fertilité/grossesse/allaitement|Effets indésirables|Surdosage|Pharmacodynamie|Pharmacocinétique|Conditions de conservation|Modalités manipulation/élimination|Prescription/délivrance/prise en charge
FORMES et PRÉSENTATIONS
Solution buvable : Flacon de 250 mL.COMPOSITION
| p 100 mL | |
| Trométamol* (DCI) citrate
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27,47 g |
| (soit en trométamol : 15,33 g)
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| Citrate disodique anhydre
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1,59 g |
| Citrate dipotassique anhydre
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3,62 g |
Excipients à effet notoire : acide benzoïque (E210) (15 mg par cuillère à soupe), sodium (46 mg par cuillère à soupe) et potassium (156 mg par cuillère à soupe).
* Ou tri-(hydroxyméthyl) amino-méthane ou THAM.INDICATIONS
Alcalinisant dans les hyperuraturies au cours des hyperuricémies ou au cours des traitements uricosuriques et uricolytiques en prévention de la formation de lithiases.Proposé dans la formation de lithiases cystiniques.
Prévention de l'acidose métabolique.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
La posologie moyenne est de 2 à 4 cuillerées à soupe par jour. Faire établir une courbe du pH urinaire par le patient. Il faut obtenir un pH urinaire entre 6,5 et 7. Si nécessaire, la posologie doit être réduite ou augmentée.
Alcaphor, solution buvable en flacon peut être utilisé pur ou dilué dans un demi-verre d'eau et doit être absorbé par petites gorgées au cours des repas.
CONTRE-INDICATIONS
- Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.
- Anuries et insuffisances rénales graves avec clairance de la créatinine inférieure à 10 mL/min.
- Alcaloses.
- Diarrhées et troubles du transit des gastrectomisés et des colectomisés.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
Le pH urinaire doit être surveillé régulièrement.
Ce médicament contient 15 mg d'acide benzoïque par cuillère à soupe de 15 mL de solution buvable.
Ce médicament contient 46 mg de sodium par cuillère à soupe, ce qui équivaut à 2,3 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium par adulte.
Ce médicament contient 156 mg de potassium par cuillère à soupe. À prendre en compte chez les patients insuffisants rénaux ou chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en potassium.
INTERACTIONS
Interactions médicamenteuses :L'alcalinisation des urines induite par Alcaphor, solution buvable en flacon diminue l'excrétion rénale de la quinidine et peut entraîner une augmentation des taux plasmatiques de quinidine.
FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT
Grossesse
En raison de l'absence de données, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Allaitement
En raison de l'absence de données sur le passage de ce médicament dans le lait maternel, l'utilisation de celui-ci est à éviter pendant l'allaitement.
EFFETS INDÉSIRABLES
Le transit intestinal peut être accéléré durant les premiers jours de traitements ; la prescription d'un antidiarrhéique peut être utile durant quelques jours.
Déclaration des effets indésirables suspectés :La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr.
SURDOSAGE
En cas de surdosage, il faut surveiller l'équilibre acidobasique sanguin et la diurèse. Un traitement symptomatique peut être prescrit.
PHARMACODYNAMIE
Classe pharmacothérapeutique : alcalinisant urinaire. Code ATC : G04BC.
Solution citratée contenant du THAM, substance tampon et alcalinisante (pH = 8,2).
Alcaphor, solution buvable en flacon, une fois absorbé, agit en captant des ions H+. Alcaphor solution buvable en flacon se comporte comme un cation, qui sera éliminé par le rein avec une quantité équimoléculaire d'anion bicarbonaté. Il en résulte une alcalinisation des urines qui est proportionnelle à la quantité ingérée et qui permet le plus souvent d'obtenir un pH urinaire compris entre 6,5 et 7, dans un délai de 48 heures.
Alcaphor solution buvable en flacon permet ainsi de prévenir la formation des lithiases d'acide urique ou de cystine et peut rendre possible la dissolution des lithiases de même nature.
PHARMACOCINÉTIQUE
Après administration orale, 15 à 25 % du THAM ingéré sont éliminés par voie fécale. Le reste, 75 à 85 %, est absorbé par la muqueuse digestive pour être ensuite excrété dans les urines dans les 12 heures qui suivent.
CONDITIONS DE CONSERVATION
A conserver à une température ambiante.
Durée de conservation : 3 ans.
MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
LISTE I| AMM | 3400931268949 (1969, RCP rév 04.06.2024). |
| Non remb Séc soc. |
PHARMA DEVELOPPEMENT SA
Chemin de Marcy. 58800 Corbigny
Tél : 03 86 20 21 64
www.pharmadeveloppement.com
Source : VIDAL · Fiche mise à jour le 09/11/2026. Ces informations ne remplacent pas le conseil d’un professionnel de santé.