VIDAL
Médicaments
Mise à jour du 06/10/2014

*A 313^® pommade
rétinol

FORMES et PRÉSENTATIONS

Pommade : Tube de 50 g.

COMPOSITION

	p 100 g
Rétinol (DCI) ou vitamine A synthétique, concentrat huileux	200 000 UI

Excipients : macrogol 400, macrogol 4000, polysorbate 80.

INDICATIONS

Traitement d'appoint des dermites irritatives.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Appliquer localement 1 à 2 fois par jour.

CONTRE-INDICATIONS

Antécédent d'hypersensibilité à l'un des composants.
Dermatoses infectées.
Dermatoses suintantes.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Le risque d'hypervitaminose A n'est pas à exclure dans le cas d'une application prolongée.
Les effets systémiques (risque d'hypervitaminose) sont d'autant plus à craindre que le topique est appliqué de façon répétée, sur une grande surface, sous occlusion ou en couche épaisse, sur une peau lésée (notamment brûlée), sur une muqueuse, une peau de prématuré et chez le nourrisson et l'enfant en bas âge en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion spontanée dû aux plis et aux couches au niveau du siège.

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

Voie orale : A forte dose, l'absence d'étude épidémiologique empêche de conclure sur la réalité du risque malformatif. Il est donc déconseillé de dépasser 5000 UI par jour (apports quotidiens recommandés).
Voie cutanée : Le passage systémique de la vitamine A à partir de cette forme topique est négligeable.
Il n'existe pas actuellement de grossesses exposées en nombre suffisant pour évaluer un éventuel effet de la vitamine A administrée par voie cutanée.

En conséquence, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire, en évitant de prendre simultanément un autre médicament contenant de la vitamine A.

Allaitement :

Ne pas appliquer sur les seins pendant l'allaitement en raison du risque d'ingestion du produit par le nouveau-né.

EFFETS INDÉSIRABLES

Possibilité de réaction allergique locale à l'un des composants.
Déclaration des effets indésirables suspectés :

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé doivent déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr.

SURDOSAGE

Le passage systémique n'a pas été étudié dans les conditions anormales d'utilisation décrites dans la rubrique Mises en garde et Précautions d'emploi.
L'apparition de signes d'hypervitaminose A (nausées, céphalées, vertiges, sécheresse cutanée, fatigue) doit conduire à l'arrêt du traitement.

PHARMACODYNAMIE

Protecteur cutané (D : dermatologie).

PHARMACOCINÉTIQUE

Le passage systémique du rétinol dans les conditions normales d'utilisation est considéré comme négligeable.

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :: 30 mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM	3400930001479 (1948/98, RCP rév 17.08.2009).

Non remb Séc soc.

PHARMA DEVELOPPEMENT SA
Chemin de Marcy. 58800 Corbigny
Tél : 03 86 20 21 64
Site web : http://www.pharmadeveloppement.com

Source : VIDAL · Fiche mise à jour le 09/11/2026. Ces informations ne remplacent pas le conseil d’un professionnel de santé.

*A 313® pommade rétinol